Dalam lanskap perawatan kesehatan modern yang berkembang pesat, peralatan listrik medis telah menjadi bagian penting dari bidang medis.Dari monitor pasien yang biasa digunakan hingga instrumen bedah yang canggih, perangkat ini memainkan peran penting dalam diagnosis, pengobatan, dan rehabilitasi penyakit.insiden keamanan yang terkait dengan kegagalan peralatan meningkatInsiden-insiden ini tidak hanya menimbulkan ancaman yang signifikan bagi kehidupan dan kesehatan pasien tetapi juga menciptakan potensi risiko bagi para profesional perawatan kesehatan.Untuk memastikan keamanan semua pemangku kepentingan dan standarisasi pasar, International Electrotechnical Commission (IEC) telah mengembangkan dan terus memperbaikiIEC60601-1standar, yang telah muncul sebagai landasan industri peralatan listrik medis, memberikan pedoman yang jelas untuk desain perangkat, produksi, dan operasi.
PeraturanIEC60601-1Standar ini berfokus pada keselamatan penting dan kinerja penting peralatan listrik medis dan sistem listrik medis.telah menggabungkan pendapat ahli dan pengalaman praktis dari seluruh duniaHal ini mengikuti dengan cermat tren teknologi yang muncul dan secara aktif mengatasi tantangan keamanan yang terus berkembang.Di era dimana perangkat medis menjadi semakin cerdas dan multifungsi, signifikansi standar ini telah tumbuh secara eksponensial.
Selama proses pengujian yang sebenarnya, serangkaian peralatan pengujian khusus diperlukan sesuai dengan berbagai klausaIEC60601-1:2020Tabel yang mengalir mencantumkan peralatan pengujian yang sesuai dengan klausa yang relevan.
IEC60601-1: 2020 klausa dan angka | Sesuai dengan peralatan pengujian Pego |
Pasal 5.7 Pengolahan prakondisi kelembaban | Ruang uji suhu dan kelembaban tinggi |
Pasal 5.9.2 Bagian yang dapat diakses |
Jari tes standar(Pasal 5.9.2.1, Pasal 8.9.4, Pasal 8.10.3, Pasal 8.11.1, Gambar 6) Jari tes yang tidak digabungkan(Pasal 5.9.2.1) Test Hook(Pasal 5.9.2.2 dan klausa 8.9.4, Gambar 7)
|
Pasal 6.3 Perlindungan terhadap masuknya air atau partikel berbahaya | |
Pasal 8.4.2 Bagian yang dapat diakses dan bagian yang diterapkan (d) |
Pin uji(Gambar 8, probe uji 13) Metal Test Rod dengan diameter 4mm dan panjang 100mm (dengan kekuatan 10N) |
Pasal 8.4.3 ME Peralatan yang dimaksudkan untuk menghubungkan sumber daya dengan colokan | Plug Pins Residual Voltage Tester |
Pasal 8.7 Arus kebocoran dan Arus Bantu Pasien | Tester arus kebocoran medis(Gambar 12) |
Pasal 8.8.3 Kekuatan dielektrik dan tabel 6 | Tester tegangan tahan medis |
Pasal 8.8.4.1 Kekuatan mekanik dan ketahanan terhadap panas |
Alat pengujian tekanan bola(Gambar 21) |
Pasal 8.9.1.7 | Penguji Indeks Pelacakan |
Pasal 8.9.1.15 Jarak merangkak dan ruang udara untuk bagian yang terpasang yang tahan defibrilasi (Tabel 12-16) | Kartu Uji Jarak Creepage(30 ukuran) |
Pasal 8.11.3.5 Penyangga kabel (Tabel 18) | Cord Anchorage Pull Force dan Torque Tester |
Pasal 8.11.3.6 Penjaga tali | Alat uji lentur tali pasokan |
Pasal 9.4.2.1 Ketidakstabilan dalam posisi transportasi | Tester Plane Kemiringan |
Pasal 9.5.2.4.3 Gerakan di atas ambang batas | Penghalang ambang |
Pasal 9.4.4 Pegangan dan perangkat penyampaian lainnya | Alat pengujian kekuatan pegangan |
Pasal 11.1.3 Pengukuran | Sudut Uji Hitam |
Pasal 11.6.5 Masuknya air atau partikel ke dalam peralatan dan sistem ME | |
Pasal 13.2.13.3 Peralatan ME dengan motor | Kain keju |
Pasal 15.3.2 Uji dorongan | 30mm Lemparan Bulat |
Pasal 15.3.3 Uji benturan | Perangkat pengujian dampak dengan bola baja |
Pasal 15.3.4 Uji jatuh | Jatuh Tes Dampak Papan Kayu |
Pasal 15.3.5 Uji penanganan kasar |
Penghalang kejut langkah naik dan turun (a dan b) Penghalang kejut kerangka pintu (c) |
Kontak Person: Ms. Penny Peng
Tel: +86-18979554054
Faks: 86--4008266163-29929